Jede Woche sendet die FDA eine Mitteilung mit häufig gestellten Fragen zu Covid-19. Das kann schnell zu einer Informationsüberflutung führen, daher dachten wir, wir würden teilen. Wir haben einige der hilfreichsten Fragen und Antworten zum leichteren Lesen zusammengefasst. Einige Antworten wurden streng nach Länge bearbeitet.

Frage: Was ist ein Notfallgenehmigung und wie wird es verwendet, um auf COVID-19 zu reagieren?

EIN. In bestimmten Notfällen kann die FDA eine EUA (Emergency Use Authorization) ausstellen, um einen schnelleren Zugang zu kritischen medizinischen Produkten (einschließlich Medikamenten und Tests) zu ermöglichen, die im Notfall hilfreich sein können, wenn es keine angemessene, zugelassene und verfügbare Alternative gibt Optionen.

Der EUA-Prozess ist anders [from] FDA-Zulassung, -Zulassung oder -Lizenzierung, da der EUA-Standard möglicherweise eine Autorisierung auf der Grundlage erheblich weniger Daten zulässt, als für die Zulassung, Freigabe oder Lizenzierung durch die FDA erforderlich wären. Auf diese Weise kann die FDA die Notfallverwendung von Medizinprodukten genehmigen, die die Kriterien innerhalb von Wochen und nicht von Monaten bis Jahren erfüllen.

EUAs gelten bis zum Ende der Notfallerklärung, können jedoch überarbeitet oder widerrufen werden, wenn wir den Bedarf während des Notfalls und neue Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bewerten oder wenn Produkte die Kriterien erfüllen, um von der FDA genehmigt, genehmigt oder lizenziert zu werden .

F. Kann ich verhindern oder behandeln? COVID-19 durch die Verwendung von Desinfektionssprays, Tüchern oder Flüssigkeiten auf meiner Haut?

EIN . Nein. Desinfektionsmittel sollten nicht auf menschlicher oder tierischer Haut angewendet werden. Desinfektionsmittel können schwere Haut- und Augenreizungen verursachen.

Desinfektionsmittel sind gefährlich für Menschen, die injizieren, einatmen oder einnehmen. Wenn Sie Desinfektionsmittel atmen, injizieren oder schlucken, können Sie ernsthaft verletzt werden oder sterben. Wenn jemand in Ihrer Nähe ein Desinfektionsmittel schluckt, injiziert oder atmet, rufen Sie sofort die Giftkontrolle oder einen Arzt an.

Desinfektionsmittel wie Sprays, Nebel, Tücher oder Flüssigkeiten dürfen nur auf harten, nicht porösen Oberflächen (Materialien, die Flüssigkeiten nicht leicht aufnehmen) wie Fußböden und Arbeitsplatten oder auf weichen Oberflächen wie Matratzen, Sofas und Flüssigkeiten verwendet werden Betten.

Q. Q. Sprüht Leute mit Desinfektionsmittel die Verbreitung von COVID-19 senken?

EIN. Derzeit gibt es keine Daten, die belegen, dass das Besprühen von Personen mit aerosolisierten Desinfektionsmitteln oder das Betreten von Tunneln oder Räumen, in denen sich Desinfektionsmittel in der Luft befinden, die Ausbreitung von COVID-19 behandeln, verhindern oder verringern kann.

Oberflächendesinfektionsmittel sollten nicht bei Menschen oder Tieren angewendet werden. Desinfektionsmittel wie Sprays, Nebel, Tücher oder Flüssigkeiten dürfen nur auf harten, nicht porösen Oberflächen (Materialien, die Flüssigkeiten nicht leicht aufnehmen) wie Fußböden und Arbeitsplatten oder auf weichen Oberflächen wie Matratzen, Sofas usw. verwendet werden. und Betten. …

Antiseptika für den Menschen, wie Händedesinfektionsmittel, sind für die Anwendung auf der menschlichen Haut vorgesehen, dürfen jedoch nicht in sehr kleinen Tröpfchen in die Luft gesprüht werden. Aufgrund schwerwiegender Sicherheitsbedenken, einschließlich des Risikos einer inhalativen Toxizität und Entflammbarkeit, gelten die vorübergehenden Richtlinien der FDA für alkoholbasierte Händedesinfektionsmittel während des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit nicht speziell für Aerosolsprays. Darüber hinaus sind Händedesinfektionsmittel zur Verwendung an den Händen vorgesehen und sollten niemals über größeren Körperoberflächen angewendet, verschluckt oder eingeatmet werden.

Q. Q. Kann ich injizieren, einatmen oder einnehmen (schlucken) Desinfektionsmittel COVID-19 zu verhindern oder zu behandeln?

EIN . Nein. Desinfektionsmittel sollten nicht auf menschlicher oder tierischer Haut angewendet werden. Desinfektionsmittel können schwere Haut- und Augenreizungen verursachen.

Desinfektionsmittel sind gefährlich für Menschen, die injizieren, einatmen oder einnehmen. Wenn Sie Desinfektionsmittel atmen, injizieren oder schlucken, können Sie ernsthaft verletzt werden oder sterben. Wenn jemand in Ihrer Nähe ein Desinfektionsmittel schluckt, injiziert oder atmet, rufen Sie sofort die Giftkontrolle oder einen Arzt an.

Desinfektionsmittel wie Sprays, Nebel, Tücher oder Flüssigkeiten dürfen nur auf harten, nicht porösen Oberflächen (Materialien, die Flüssigkeiten nicht leicht aufnehmen) wie Fußböden und Arbeitsplatten oder auf weichen Oberflächen wie Matratzen, Sofas und Flüssigkeiten verwendet werden Betten.

F. Kann ich mein eigenes Händedesinfektionsmittel herstellen?

EIN. Die FDA empfiehlt Verbrauchern nicht, ihre eigenen Händedesinfektionsmittel herzustellen. Bei falscher Herstellung kann das Händedesinfektionsmittel unwirksam sein, und es wurde über Hautverbrennungen durch hausgemachtes Händedesinfektionsmittel berichtet. Der Agentur fehlen nachprüfbare Informationen darüber, mit welchen Methoden Händedesinfektionsmittel zu Hause hergestellt werden und ob sie für die Anwendung auf der menschlichen Haut sicher sind.

Frage: Was ist das Risiko der Verwendung eines Händedesinfektionsmittels, das enthält? Methanol (Holzalkohol) oder 1-Propanol?

EIN. Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl Menschen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, einem Risiko für eine Methanolvergiftung ausgesetzt sind, sind Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich verschlucken, und Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten gefährdet.

Das Verschlucken oder Trinken eines Händedesinfektionsmittels mit 1-Propanol kann unter anderem zu einer verminderten Atmung und Herzfrequenz führen und zum Tod führen. Händedesinfektionsmittel mit 1-Propanol-Kontamination können Ihre Haut (oder Augen, wenn sie ausgesetzt sind) reizen. Obwohl es selten vorkommt, haben einige Menschen über allergische Hautreaktionen berichtet.

Frage: Was sollten Personen tun, wenn sie Händedesinfektionsmitteln mit potenziellem Methanol oder 1-Propanol-Kontamination?

EIN. Personen, die kontaminierten Händedesinfektionsmitteln ausgesetzt waren und Symptome haben, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, um eine mögliche Umkehrung der toxischen Wirkungen zu erreichen.

Die FDA ermutigt Angehörige der Gesundheitsberufe, Verbraucher und Patienten, unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung von Händedesinfektionsmitteln auftreten, dem MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA zu melden (bitte geben Sie der Agentur so viele Informationen wie möglich, um das Produkt zu identifizieren).

F. Ich vor kurzem erholt Kann ich von COVID-19 Rekonvaleszenzplasma spenden?

EIN. COVID-19-Rekonvaleszenzplasma darf nur von geborgenen Personen gesammelt werden, die zur Blutspende berechtigt sind. Personen müssen eine vorherige Diagnose von COVID-19 durch einen Labortest dokumentiert haben und andere Laborkriterien erfüllen. Personen müssen sich vor der Spende von Rekonvaleszenzplasma mindestens 14 Tage lang vollständig von COVID-19 erholt haben und die Symptome vollständig abgeklungen sein. Sie können Ihr örtliches Blutzentrum fragen, ob es in Ihrer Region Möglichkeiten gibt, Rekonvaleszenzplasma zu spenden. Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie spenden können.

Frage: Kann SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, sein übertragen durch Bluttransfusion?

EIN. Im Allgemeinen ist nicht bekannt, dass Atemwegsviren durch Bluttransfusionen übertragen werden, und es wurden keine Fälle von durch Transfusionen übertragenen Coronaviren gemeldet.

F. Kann COVID-19 übertragen werden? menschliche Zellen , Gewebe oder zelluläre und gewebebasierte Produkte (HCT / Ps)?

EIN. Es ist im Allgemeinen nicht bekannt, dass Atemwegsviren durch Implantation, Transplantation, Infusion oder Übertragung von menschlichen Zellen, Geweben oder zellulären oder gewebebasierten Produkten (HCT / Ps) übertragen werden. Das Potenzial für die Übertragung von COVID-19 durch HCT / Ps ist derzeit nicht bekannt. Es wurden keine Fälle von Übertragung von COVID-19 über HCT / Ps gemeldet.

Es gibt bereits routinemäßige Screening-Maßnahmen zur Bewertung des klinischen Nachweises einer Infektion bei HCT / P-Spendern.

Q. Wird es geben Drogenknappheit wegen COVID-19?

EIN. Die FDA hat die Lieferkette genau überwacht, mit der Erwartung, dass der COVID-19-Ausbruch wahrscheinlich Auswirkungen auf die Lieferkette von Medizinprodukten haben wird, einschließlich potenzieller Unterbrechungen der Versorgung oder Engpässe bei kritischen Medizinprodukten in den USA

Wir haben uns an die Hersteller gewandt, um mögliche Störungen oder Engpässe zu identifizieren. Wir werden alle verfügbaren Tools verwenden, um schnell zu reagieren und die Auswirkungen auf US-amerikanische Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe zu mildern, wenn eine potenzielle Störung oder ein Mangel festgestellt wird.

F. Gibt es zu Hause Tests für COVID-19?

EIN. Ja. Es gibt jetzt COVID-19-Tests, die online oder in einem Geschäft gekauft werden können und vollständig zu Hause verwendet werden können. Bei Tests zu Hause können Sie Ihre eigene Probe entnehmen und mit einem System testen, mit dem Sie zu Hause in wenigen Minuten Ergebnisse erzielen.

Darüber hinaus hat die FDA einige Tests genehmigt, die online oder in einem Geschäft erworben werden können, damit Sie Ihre eigene Probe entnehmen und zur Analyse an ein Labor senden können.

F. Kann ich COVID-19 von einem Lebensmittelarbeiter bekommen, der mit meinen Lebensmitteln umgeht?

EIN. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Lebensmittel oder Lebensmittelverpackungen mit der Übertragung von COVID-19 verbunden sind. Das Virus, das COVID-19 verursacht, verbreitet sich jedoch in einigen Gemeinden in den USA von Person zu Person. Die CDC empfiehlt, dass Sie bei Krankheit zu Hause bleiben, bis es Ihnen besser geht und Sie kein Risiko mehr haben, andere zu infizieren.

Jeder, der mit Lebensmitteln umgeht, sie zubereitet und serviert, sollte stets sichere Handhabungsverfahren befolgen, z. B. häufig Hände und Oberflächen waschen

Frage: Können Haustiere das Virus, das COVID-19 verursacht, auf ihrer Haut oder ihrem Fell tragen?

EIN. Obwohl wir wissen, dass bestimmte Bakterien und Pilze auf Fell und Haaren übertragen werden können, gibt es keine Hinweise darauf, dass sich Viren, einschließlich des Virus, das COVID-19 verursacht, von der Haut, dem Fell oder den Haaren von Haustieren auf Menschen ausbreiten können.

Da Tiere jedoch manchmal andere Keime tragen können, die Menschen krank machen können, ist es immer eine gute Idee, gesunde Gewohnheiten bei Haustieren und anderen Tieren zu üben, einschließlich Händewaschen vor und nach der Interaktion mit ihnen und insbesondere nach dem Aufräumen ihrer Abfälle.

Es gibt keine Produkte, die von der FDA für die Desinfektion von Haaren oder Mänteln von Haustieren zugelassen sind. Wenn Sie sich jedoch dazu entschließen, Ihr Haustier zu baden oder abzuwischen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Tierarzt über geeignete Produkte. Verwenden Sie niemals Händedesinfektionsmittel, Gegenreinigungstücher oder andere Industrie- oder Oberflächenreiniger, da diese in die Haut eindringen oder von Ihrem Haustier abgeleckt und aufgenommen werden können. Wenn Sie kürzlich eines dieser Produkte bei Ihrem Haustier angewendet haben oder Ihr Haustier nach dem Gebrauch Anzeichen einer Krankheit aufweist, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt und spülen oder wischen Sie Ihr Haustier mit Wasser ab.

F. Sollte ich mir Sorgen um meine Katze machen, da Hauskatzen mit dem Virus infiziert werden können, das COVID-19 verursacht?

EIN. Wir lernen immer noch etwas über dieses Virus und wie es sich ausbreitet, aber es scheint, dass es sich in einigen Situationen vom Menschen auf Tiere ausbreiten kann. Der FDA ist bekannt, dass nur sehr wenige Haustiere, darunter auch Katzen, mit dem Virus infiziert sind, das COVID-19 verursacht. Die Mehrzahl dieser Fälle stand im Zusammenhang mit einem engen Kontakt mit Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden.

Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Haustiere, einschließlich Katzen und Hunde, eine Rolle bei der Verbreitung von COVID-19 auf Menschen spielen. Das Virus, das COVID-19 verursacht, breitet sich hauptsächlich von Person zu Person aus, typischerweise durch Atemtröpfchen durch Husten, Niesen oder Sprechen.

Menschen, die an COVID-19 erkrankt sind, sollten sich während ihrer Krankheit von anderen Menschen und Tieren, einschließlich Haustieren, isolieren, bis wir mehr darüber wissen, wie sich dieses Virus auf Tiere auswirkt. Wenn Sie sich während der Krankheit um Ihr Haustier kümmern oder in der Nähe von Tieren sein müssen, tragen Sie eine Gesichtsbedeckung aus Stoff und waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Interaktion mit Haustieren.

Fanden Sie diese Informationen hilfreich? Suchen Sie noch weitere Antworten? Lass uns wissen und wir werden es wieder tun.

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